淺談青島港出口醫(yī)用口罩注意事宜

近期受全球疫情爆發(fā)影響，國(guó)外對(duì)口罩等防疫物資的需求量大增，口罩出口成了熱點(diǎn)關(guān)注，那口罩到底能不能出？由于中國(guó)新冠肺炎疫情防控形勢(shì)持續(xù)向好，根據(jù)國(guó)家發(fā)改委數(shù)據(jù)，全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，國(guó)內(nèi)口罩問(wèn)題已經(jīng)得到了極大的緩解，這意味著中國(guó)擁有足以向國(guó)外出口口罩的產(chǎn)能。青島金邦國(guó)際物流，為響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，滿足客戶需求，特此整理了以下醫(yī)用口罩出口所注意的事項(xiàng)和材料：

醫(yī)用口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資質(zhì)，有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。

用于銷(xiāo)售出口可采用一般貿(mào)易方式申報(bào)，建議上傳一下申報(bào)清單。

醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)

醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí)，備注欄錄入“防疫物資和證書(shū)編號(hào)”

1.發(fā)票、裝箱單

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

3. 檢測(cè)報(bào)告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）

4. 海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件

5.目的國(guó)客戶/海關(guān)所需要的其他單證

近段時(shí)間客戶比較關(guān)心的問(wèn)題，解決參考如下，同時(shí)也希望可以為你提供有價(jià)值的參考信息：

在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì)，想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷(xiāo)售，如果沒(méi)有三證的話，那就不能出口了。
貿(mào)易公司沒(méi)有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問(wèn)題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更安全了。

特別注意（醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械）

1. 生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷(xiāo)售證明（網(wǎng)址見(jiàn)文末），應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過(guò)程的可追溯。

2. 生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

3.  生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證或者同類(lèi)產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。

4. 不合格三無(wú)產(chǎn)品無(wú)論是何種貿(mào)易方式都無(wú)法正常出口。

5. 申報(bào)時(shí)注明是防疫物資，出口時(shí)按查驗(yàn)指令通關(guān)，根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施查驗(yàn)的要求提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 ）。

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