2020年春青島防護(hù)服出口代理情況說明

目前全球外科口罩價(jià)格已經(jīng)上漲了6倍，N95口罩價(jià)格上漲了兩倍，防護(hù)服的價(jià)格也翻了倍。我國工信部3月4日指出：目前疫情在全球多個(gè)國家出現(xiàn)，部分地區(qū)疫情在加劇，防護(hù)物資也出現(xiàn)緊缺。中國是防護(hù)服生產(chǎn)的大國，我國鼓勵(lì)國內(nèi)防護(hù)服的生產(chǎn)企業(yè)積極對(duì)接國外需求。也就是在當(dāng)前全球醫(yī)療物資短缺的背景下，我國鼓勵(lì)國內(nèi)防護(hù)服企業(yè)生產(chǎn)出口防護(hù)服，為全球共同抗擊疫情做出貢獻(xiàn)。

醫(yī)用防護(hù)服是一個(gè)廣義的概念，包括了醫(yī)療環(huán)境下穿戴的各類服裝，其分類方法多種多樣，按照用途和使用場合可以分為日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣以及防護(hù)服等按照使用壽命可以區(qū)分為一次性使用型和重復(fù)性使用型；按照材料加工方法可以分為非織造布類和機(jī)織類。

青島金邦國際物流出口事業(yè)部針對(duì)防護(hù)服的出口問題，整理了一些要求和規(guī)范，希望可以幫助到想要出口疫情物資的外貿(mào)企業(yè)們。

醫(yī)用防護(hù)服要能阻隔微生物、顆粒物質(zhì)和流體滲透，經(jīng)受消毒處理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纖維應(yīng)變；不含有毒成分、不起絨、有良好的的性價(jià)比、符合OSHA（職業(yè)安全與健康標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定的舒適感和安全性。醫(yī)用防護(hù)服的作用是產(chǎn)生細(xì)菌阻隔層，以防止細(xì)菌泳移，減少交叉感染。

目前國際上較通用的標(biāo)準(zhǔn)是美國NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)。

出口防護(hù)服必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，并且進(jìn)行認(rèn)證注冊(cè)。如美國的NFPA1999規(guī)定了嚴(yán)格的認(rèn)證要求：

（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立于生產(chǎn)企業(yè)，不得以盈利為目的；

（2）嚴(yán)格的認(rèn)證程序，已認(rèn)證的產(chǎn)品必須使用認(rèn)證標(biāo)示；

（3）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向銷售商和使用者提供包括認(rèn)證證書和達(dá)標(biāo)證書在內(nèi)的技術(shù)資料。

（4）完善的產(chǎn)品質(zhì)量檢查制度和工作程序。

國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料：

1.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。

2.企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。

3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。

4.醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)用不需要）。

5.產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

6.產(chǎn)品批次/號(hào)（外包裝）。

7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。

8.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

9.貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。

國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)出口資質(zhì)證明

　　生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市，具體如下：

　　1.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）。

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。

　　3. 廠家檢測報(bào)告。

生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。

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