淺談2020年醫(yī)用防護(hù)物資出口清關(guān)事宜

目前新型冠狀病毒疫情在境外持續(xù)蔓延，在中國抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮重要作用的“中國制造”，正幫助世界渡過難關(guān)。如果您也想為全球疫情防控提供防疫物資，馳援境外戰(zhàn)“疫”，又不知道在出口防疫物資操作流程，請(qǐng)收下金邦國際物流出口事業(yè)部為你整理的這份防疫物資（口罩）出口清關(guān)指南。

首先，了解下醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì)

1. 從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)相關(guān)部門食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案；

2. 從事第二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)向所在地省自治區(qū)直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)許可；

3. 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案；

4. 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

5. 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

具體可查看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)在經(jīng)營范圍內(nèi)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)，有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)。

用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報(bào)，建議上傳以下申報(bào)清單。

非醫(yī)用口罩（不屬于醫(yī)療器械范圍）出口報(bào)關(guān)時(shí)，注明“非醫(yī)用”：

1.發(fā)票、裝箱單

2.檢測(cè)報(bào)告（CMA CNAS)及合格證（廠檢單）

3.海關(guān)所需其他補(bǔ)充說明的文件

醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí)，備注欄錄入“防疫物資和證書編號(hào)”

1.發(fā)票、裝箱單

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

3. 檢測(cè)報(bào)告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）

4. 海關(guān)所需其他補(bǔ)充說明的文件

重要提醒（醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械)

1. 生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明（網(wǎng)址見文末），應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。

2. 生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

3.  生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。

4. 不合格三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。

5. 申報(bào)時(shí)注明是防疫物資，出口時(shí)按查驗(yàn)指令通關(guān)，根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施查驗(yàn)的要求提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 ）。

  未盡詳情敬請(qǐng)來電或者來我司咨詢，我司專業(yè)人員定會(huì)給你滿意的服務(wù)體驗(yàn)。青島金邦國際物流在職人員都是：具備多年操作海運(yùn)、空運(yùn)、鐵路貨物的骨干，具備深厚的服務(wù)意識(shí)和理念，隨時(shí)洞悉運(yùn)輸中可能存在的隱患；具備掌握世界各國、各地區(qū)代理運(yùn)作習(xí)慣，保持長期良好溝通；具備分析各地區(qū)出臺(tái)海關(guān)政策解讀和分析，為客戶指明可預(yù)計(jì)分析和隱患；青島金邦國際物流有限公司成立以來,我們一直以優(yōu)惠的價(jià)錢和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提供給我們的客戶,如果您在進(jìn)口清關(guān)過程中有什么疑問或難題我們能幫你解答的，可24小時(shí)來電（包括周六周天）。

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