還敢違規(guī)申報、偽報瞞報？重罰、刑事立案！出口口罩須謹慎！

為加強對出口防疫物資的質(zhì)量安全監(jiān)管，近期海關(guān)總署會同相關(guān)部門相繼發(fā)布了5號公告、53號公告、12號公告。加強口罩等防疫物資的出口合規(guī)化、通關(guān)便利化，目前海關(guān)嚴查嚴打，但還是有企業(yè)抱著僥幸心理試圖偽報、瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避商品檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格醫(yī)療物資，結(jié)果等來的卻是重罰或刑事立案調(diào)查。

偽報瞞報、違規(guī)出口，刑事立案

廣州海關(guān)26日移交給公安部門的一起出口253萬余件醫(yī)療物資涉嫌違法案件近日被正式立案。此案為疫情期間廣州海關(guān)向公安部門移交的關(guān)區(qū)首起違法出口醫(yī)療物資刑事案件。

日前，佛山海關(guān)駐南海辦事處與緝私分局順藤摸瓜、聯(lián)合排查，對萍鄉(xiāng)市某公司申報出口的共11票“非醫(yī)用口罩”貨物查驗清點，發(fā)現(xiàn)實際醫(yī)用口罩116.3萬個、額溫槍7.3萬個、呼吸機10臺、防護面罩60.7萬個、橡膠手套68.6萬個、防護服8540件。醫(yī)療物資無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書且收發(fā)貨人不具出口醫(yī)療物資的注冊資質(zhì)。

對上述貨物牽涉的4家公司，廣州海關(guān)同海關(guān)緝私部門組織出口防疫物資專項稽查。最終查實以上公司通過偽瞞報，違規(guī)出口額溫槍、呼吸機、護目鏡、手套、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等醫(yī)療物資共計253萬余件。目前佛山市公安局南海分局以涉案公司涉嫌逃避商檢進行刑事立案辦。

違規(guī)申報，重罰21萬元

4月27日天津海關(guān)公布一份處罰決定書：2020年4月17日，寧波某公司向天津濱海機場海關(guān)，申報出口“GLIGHT牌EKM849型號非醫(yī)用無紡布口罩”100萬個，申報貨值金額195000美元。經(jīng)查，該公司實際出口的貨物屬必須經(jīng)商檢機構(gòu)檢驗的出口商品，該公司未經(jīng)檢驗合格，擅自將該批商品申報出口。由于該企業(yè)違反商品檢驗法相關(guān)規(guī)定對企業(yè)進行21萬元罰款。

4月25日，三部門聯(lián)合發(fā)布12號公告，加強非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。據(jù)12號公告，非醫(yī)用口罩和部分醫(yī)療物資出口實施商務部白名單管理。4月26日，商務部發(fā)布通知，防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可以向本地商務局申請加入商務部白名單，并提交相關(guān)表格和證明材料。

主要分為兩個方面：

1：非醫(yī)用口罩出口

4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。符合國外標準企業(yè)的名單在中國醫(yī)藥保健品進出口商會查詢。中國醫(yī)藥保健品進出口商會又更新了最新一批的白名單，目前全國有62家去的相關(guān)國外認證。

取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單4月28日更新（滑動查看）

查詢地址：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml （動態(tài)更新）

目前動態(tài)更新至4月28日，取得歐盟CE認證的企業(yè)達到11家、取得美國NIOSH認證的9家、取得美國EUA認證的41家、取得澳大利亞相關(guān)認證的1家，目前全國有62家企業(yè)入選。

對于不在上述白名單的企業(yè)，可以自愿向所在地商務主管部門提交表格等資料進行申請，經(jīng)審核通過后將會添加在這份名單里，原則上每周報送一次。

企業(yè)申請地址如下：

http://www.mofcom.gov.cn/article/h/redht/202004/20200402959046.shtml

非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。（如下圖）目的是確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準，進口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標準且不用于醫(yī)用用途。

注意事項

非醫(yī)用口罩出口，包裝沒有CE標識，可以出口。

目前，只有在白名單內(nèi)的企業(yè)才允許在包裝有CE標識。如果不在白名單內(nèi)，包裝有CE標識，海關(guān)不予放行并被扣貨罰款。

為什么CE標識這么重要？因為對于非醫(yī)用口罩，必須要有相關(guān)注冊、認證，而CE標識是最常見的認證標識之一，只有這樣，非醫(yī)用口罩才能在歐盟市場自由流通。

非醫(yī)用口罩出口，現(xiàn)在的合格證信息要齊全，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標準、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、成分材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、質(zhì)檢章等。（如下圖）

非醫(yī)用口罩執(zhí)行的標準必須為非醫(yī)用標準，產(chǎn)品包裝上不能印有FDA和CE EN14683標志。非醫(yī)用口罩包裝上不能出現(xiàn)醫(yī)用字樣（中英文），例如不能出現(xiàn)帶有“醫(yī)用”或英文“Surgical”“Medical”等字樣的標志。帶有上面字樣、標準、標志的其中一種均為醫(yī)用口罩。

口罩印上成份按照百分比（優(yōu)先按照醫(yī)療器械注冊證，沒有的可以按照檢測報告，相加要等于100%。如無紡布40%熔噴布30%過濾棉30%）。

生產(chǎn)企業(yè)名稱，必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示(英文需要拿經(jīng)營者備案登記證)。

2：規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序

4月26日起，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關(guān)時須提交電子或書面聲明（如下圖 ），海關(guān)根據(jù)商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。

目前動態(tài)更新至4月29日，取得醫(yī)用口罩國外認證的企業(yè)達到32家、取得醫(yī)用防護服認證的55家、取得呼吸機認證的10家、取得紅外體溫計認證的3家，取得新型冠狀病毒檢測試劑59家。

取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單4月29日更新（滑動查看）

查詢地址：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml （動態(tài)更新）

4月27日，市場監(jiān)管總局就在官網(wǎng)曬出非醫(yī)用口罩監(jiān)督抽查不合格批次名單，總共有47家企業(yè)的51批次不合格的產(chǎn)品。

不合格清單（滑動查看）

4月28日，由于許多人對第12號公告仍然有不理解的地方，商務部針對許多熱點一一進行了回應，大家可以熟讀了解一下。

問：對4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同，生產(chǎn)廠商是否需要列入醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中？

答：不用。4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同按公告發(fā)布之前的方式執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)不必在醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi)，但出口企業(yè)應當在報關(guān)時提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

問：針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類醫(yī)療物資產(chǎn)品出口，12號公告出臺后，5號公告是否繼續(xù)執(zhí)行？

答：5號公告繼續(xù)執(zhí)行。12號公告是對5號公告的進一步完善和優(yōu)化，兩個公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標準出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；如按國外質(zhì)量標準出口，生產(chǎn)企業(yè)應為醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。

問：企業(yè)如何進入醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)清單中？

答：商務部已就此問題于4月25日專門下發(fā)《關(guān)于組織做好審核確認符合國外標準認證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作的通知》，要求地方商務主管部門組織做好自愿申報和審核確認工作。該通知已在商務部網(wǎng)站公開發(fā)布。

問：對4月26日之后簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同，生產(chǎn)企業(yè)沒進入醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中，能否出口？

答：首先企業(yè)應明確出口的產(chǎn)品是符合中國標準還是國外標準。如果出口方和進口方約定產(chǎn)品按國外標準出口，生產(chǎn)企業(yè)應當列入醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中。如果出口方和進口方約定產(chǎn)品不是按國外標準出口，且生產(chǎn)企業(yè)不在市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)，在企業(yè)提交共同聲明的情況下，相關(guān)產(chǎn)品可以出口。

問：醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)沒有國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，有國外的CE、FDA證書（在醫(yī)保商會公布的企業(yè)名單中），但出口國沒有對應證書，采購商合同和相關(guān)協(xié)議已約定接受國外質(zhì)量標準，出口如何處理？

答：只要雙方約定接受國外標準即可。相關(guān)標準不一定是進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準。

對于口罩等防疫物資的出口，這幾個月來一直在變動。商務部等部門也表示這些政策也會隨時根據(jù)疫情的發(fā)展進行調(diào)整。所以，大家一定要密切關(guān)注相關(guān)政策，第一時間了解最新情況。

提醒

海關(guān)總署全面強化醫(yī)療物資出口監(jiān)管，嚴把醫(yī)療物資出口質(zhì)量關(guān)，嚴厲打擊出口醫(yī)療物資違法違規(guī)活動，對違法違規(guī)出口醫(yī)療物資案件將依法從嚴從重從速查辦。海關(guān)強調(diào)，進出口企業(yè)、報關(guān)企業(yè)、出入境快件企業(yè)、交通工具所有人和運營人等參與出口醫(yī)療物資的市場主體，在出口醫(yī)療物資時必須嚴格履行如實申報的責任。對如實申報的守法企業(yè)，海關(guān)將一如既往提供通關(guān)便利；對于通過偽報、瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避商品檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格醫(yī)療物資的違法、失信企業(yè)，海關(guān)依法給予行政處罰，構(gòu)成犯罪的，將移送地方公安機關(guān)追究刑事責任。