注意！口罩出口頻出新規(guī)！中國(guó)、美國(guó)各有變動(dòng)?。ǜ角鍐危?/h1> 發(fā)布時(shí)間：2020-05-15

近些日子，有關(guān)口罩等防疫物資出臺(tái)了不少政策，相關(guān)資訊不斷，許多外貿(mào)人茫然不知所措。

今天，小運(yùn)會(huì)從美國(guó)和國(guó)內(nèi)兩方面出發(fā)，把這些信息梳理清楚。

美國(guó)

CDC列出最新100+中國(guó)口罩企業(yè)檢測(cè)結(jié)果

5月12日，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心（CDC）通過其官網(wǎng)發(fā)布了一份針對(duì)中國(guó)口罩的檢測(cè)報(bào)告，有100＋中國(guó)產(chǎn)口罩被檢測(cè)并公布。

通告列出了大量的公司名字、產(chǎn)品類型、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)結(jié)果等，存在部分問題產(chǎn)品，建議出口商予以特別關(guān)注。

以下為美國(guó)CDC對(duì)中國(guó)口罩檢測(cè)結(jié)果部分截圖：

具體查詢網(wǎng)址：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

FDA大批量移除非NIOSH認(rèn)證的口罩

4月3日，為了應(yīng)對(duì)口罩缺口，美國(guó)FDA在其官網(wǎng)上專門發(fā)布，針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的（口罩）獲得EUA授權(quán)的文件，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)簡(jiǎn)易臨時(shí)的合格證替代NIOSH認(rèn)證。

但在5月7日，F(xiàn)DA表示在發(fā)現(xiàn)大量低質(zhì)量產(chǎn)品后，撤回了超過65家中國(guó)制造企業(yè)的N95口罩許可，這批企業(yè)都在4月3日FDA授權(quán)的80家中國(guó)口罩制造企業(yè)中，獲得FDA認(rèn)可的中國(guó)生產(chǎn)的非NIOSH認(rèn)證的口罩只剩下14個(gè)廠家。

針對(duì)這次撤銷，美國(guó)FDA給出的原因是，這些口罩的過濾效果沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法針對(duì)新冠病毒提供足夠的防護(hù)。

在此之前，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)5月1日公布取得美國(guó)EUA準(zhǔn)入的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)共有45家，但經(jīng)過FDA此次的撤銷，至少有31家非醫(yī)用口罩廠家雖然列入了中國(guó)出口白名單，但已被美國(guó)FDA移除出EUA名單！

這31家企業(yè)當(dāng)前處于極度尷尬的處境。

以下為美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)（EUA）中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的口罩企業(yè)名單：

具體查詢網(wǎng)址：

https://www.fda.gov/media/136663/download

國(guó)內(nèi)

海關(guān)總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單

5月9日，海關(guān)總署發(fā)布公告，公開曝光16家出口防疫物資質(zhì)量安全不合格企業(yè)名單及相關(guān)產(chǎn)品批次情況。

海關(guān)總署有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時(shí)期，為深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)，海關(guān)總署將堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面加強(qiáng)出口防疫物資質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范出口秩序。

對(duì)于在出口環(huán)節(jié)查獲的霉變、殘損、受污、超出保質(zhì)期以及經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量安全項(xiàng)目不合格的防疫物資，海關(guān)除依法給予行政處罰、符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任外，還將采取下調(diào)信用評(píng)級(jí)、提高查驗(yàn)比例、依法暫?；蛉∠嘘P(guān)資格資質(zhì)、曝光違法違規(guī)信息等多種懲戒措施，使其“一處失信，處處受限”。

16家不合格企業(yè)查詢網(wǎng)址：

http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

全國(guó)暫?？谡值?類防疫物資通過市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口

義烏市商務(wù)局于5月9日在微信公眾號(hào)發(fā)布《關(guān)于出口防疫物資的熱點(diǎn)問題解答》。

宣布從5月10日起，全國(guó)范圍將暫停以市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。

義烏市商務(wù)局表示，禁止通過市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口的僅限于醫(yī)用口罩等“5+1類防疫物資”，并不是所有防疫物資都不能通過市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口。

義烏市商務(wù)局表示，“5+1類防疫物資”雖不能通過市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口，但仍然可以以一般貿(mào)易方式出口。

具體查詢網(wǎng)址：

http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

更新白名單企業(yè)

5月12日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)于再次更新了取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單與取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單。

取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單：

具體查詢網(wǎng)址：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單：

具體查詢網(wǎng)址：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

監(jiān)管再升級(jí)

5月13日，為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序，市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》的通知，全面排查防疫物資生產(chǎn)企業(yè)，加強(qiáng)對(duì)口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料的質(zhì)量與認(rèn)證監(jiān)管，同時(shí)查處各類違法犯罪行為，保障防疫物資全產(chǎn)業(yè)鏈能夠平穩(wěn)運(yùn)行。

具體查詢網(wǎng)址：

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html