談?wù)効谡址酪呶镔Y空運(yùn)出口報(bào)關(guān)注意事宜

根據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局2020年第5號(hào)《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，需提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。即，出口屬于醫(yī)療器械管理的防疫物資，從4月1日起，企業(yè)需提供資質(zhì)證明文件。出口其他防疫物資，海關(guān)無特殊資質(zhì)要求。 

中國出口防護(hù)服、口罩、病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)空運(yùn)時(shí)民用與醫(yī)用產(chǎn)品的海關(guān)詳細(xì)要求資料與許可。

出口空運(yùn)防疫物品必須嚴(yán)格按照中國海關(guān)的要求來申報(bào)，才能順利放行，以免海關(guān)查扣。

民用防疫物資空運(yùn)出口需要符合的條件

1、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)執(zhí)照（且經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）【委托進(jìn)出口公司抬頭不提供】)

2、廠家的口罩檢測合格報(bào)告（CMA/CNAS）

3、產(chǎn)品圖片包裝圖片

4、合格證(廠檢單）如無合格證就歸類為三無產(chǎn)品. 產(chǎn)品合格證要求必須顯示清楚（生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、有效期、型號(hào)、批次/號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品詳細(xì)信息，另加蓋質(zhì)檢合格章）。另外每個(gè)小包裝或小盒內(nèi)必須要單獨(dú)粘貼或內(nèi)放有合格證，貼外箱無效。

5、合同、形式發(fā)票、裝箱單

6. 包裝上要有生產(chǎn)商信息（與檢測報(bào)告，合格證相符）

7.貨物包裝及產(chǎn)品圖片（貨物包裝上一定不能顯示“醫(yī)用或midcal或surgical”字樣），包裝上要有生產(chǎn)工廠/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/有效期/生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期/防護(hù)等級(jí)

8.申報(bào)要素要提供：商品名稱，規(guī)格，型號(hào)，成份，牌子等

9.、產(chǎn)品說明書

10.海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案（對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營備案）【委托進(jìn)出口公司抬頭不提供】

請(qǐng)注意：不接受無任何 LOGO的中性包裝出口。

醫(yī)用防疫物資空運(yùn)出口需要符合的條件

二、醫(yī)用物資：如【新型冠狀病毒測試劑3類，醫(yī)用口罩2類，醫(yī)用防護(hù)服2類，呼吸機(jī)3類，紅外體溫計(jì)2類等】，目前我司只接2類報(bào)關(guān)業(yè)務(wù),見附件2。需提供資料：

一： 需要提供的基本資料

1、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍要有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）

2、醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證

3、廠家的檢測合格報(bào)告（CMA/CNAS)

4、包裝上要有生產(chǎn)商信息（與檢測報(bào)告，合格證相符）

5、產(chǎn)品說明書（跟隨產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨產(chǎn)品提供）

6、產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（廠檢單（商品名稱，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，防護(hù)等級(jí)，生產(chǎn)日期，有效期等））

7、出口醫(yī)療物資聲明（有模板，附件1）

8、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（生產(chǎn)企業(yè)）

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）

10.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（生產(chǎn)企業(yè)）

11、貨物包裝及產(chǎn)品圖片（貨物包裝上顯示“醫(yī)用或midcal或surgical字樣”），包裝上要有注冊(cè)證編號(hào)/生產(chǎn)工廠/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/有效期/生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期/防護(hù)等級(jí)

12.申報(bào)要素要提供：商品名稱，規(guī)格，型號(hào)，成份，牌子等

13.產(chǎn)品說明書

14.營業(yè)執(zhí)照（且經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）【委托進(jìn)出口公司抬頭不提供】

15.海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案（對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營備案）【委托進(jìn)出口公司抬頭不提供】

二：《出口醫(yī)療物資聲明》，聲明空運(yùn)出口的防疫產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

三：《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書》只有在中華人民共和國商務(wù)部網(wǎng)上公布的“我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息企業(yè)才能符合這個(gè)要求，才能出口。

四、出口報(bào)關(guān)資料與《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》，收貨人所在國關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品允許進(jìn)口的憑證

更新時(shí)間：2020-04-08

有關(guān)于KN95 口罩醫(yī)用還是民用的判定

判斷KN95口罩出口屬于醫(yī)用的還是民用的根據(jù)以下要求：

1. 印有“FDA”字樣的默認(rèn)為醫(yī)用口

罩；2.如無“FDA”字樣但有CE， 則按照以下標(biāo)準(zhǔn)歸類：
EN-149 民用；
EN143 民用；
EN-14683 醫(yī)用；
國內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： YY/T0969-2013 一次性醫(yī)用；
YY 0469-2011 醫(yī)用；
GB19083-2010 醫(yī)用；
GB 2626 -2006 民用；
GB/T32610 民用

目前海關(guān)檢查部門認(rèn)定為醫(yī)用的主要有以下幾種

1.外包裝有中英文醫(yī)用字樣；

2.執(zhí)行的國內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)；

3.產(chǎn)品帶有FDA或CE en14683標(biāo)志。

我司海運(yùn)還可到以下港口：

UMM QASAR烏姆蓋斯?fàn)栆晾?/span>

BANDAR ABBAS阿巴斯港伊朗

SHAHID RAJAEE SEZ阿巴斯港伊朗

BUSHIRE布什爾伊朗

KHORRAMSHAHR霍拉姆沙赫爾伊朗

KUWAIT科威特科威特

SHUAIBA舒艾拜科威特

SHUWAIKH舒韋赫科威特

未盡詳情敬請(qǐng)來電或者來我司咨詢，我司專業(yè)人員定會(huì)給你滿意的服務(wù)體驗(yàn)。青島金邦國際物流在職人員都是：具備多年操作海運(yùn)、空運(yùn)、鐵路貨物的骨干，具備深厚的服務(wù)意識(shí)和理念，隨時(shí)洞悉運(yùn)輸中可能存在的隱患；具備掌握世界各國、各地區(qū)代理運(yùn)作習(xí)慣，保持長期良好溝通；具備分析各地區(qū)出臺(tái)海關(guān)政策解讀和分析，為客戶指明可預(yù)計(jì)分析和隱患；青島金邦國際物流有限公司成立以來,我們一直以優(yōu)惠的價(jià)錢和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提供給我們的客戶,如果您在進(jìn)口清關(guān)過程中有什么疑問或難題我們能幫你解答的，可24小時(shí)來電（包括周六周天）。

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