青島出口醫(yī)療物資注意事項(xiàng)答疑

青島金邦國際物流，作為一家有著17年歷史的公司，現(xiàn)就口罩等防疫物資出口的問題，整理以下材料以便滿足客戶的查閱需求：

1、目前國內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口？

回答：商務(wù)部已對(duì)外說明，口罩等疫情物資可正常出口。

2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、C. 廠家檢驗(yàn)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要提供情況說明。

3、我要同時(shí)出口到日本和韓國，一定要符合他們國家的標(biāo)準(zhǔn)嗎？標(biāo)準(zhǔn)分別是什么？

回答：是的，一定要符合其他國家的標(biāo)準(zhǔn)，不然是進(jìn)不去的。

出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

出口韓國需要標(biāo)注原產(chǎn)地，并且需要有KF認(rèn)證。

出口美國的口罩，必須有FDA認(rèn)證。

出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。

4、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進(jìn)行出口嗎？

回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。

5、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

回答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證，才能出口。涉證的三證，見第2個(gè)問題的答案。

6、貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更安全了。

7、我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國可以寄出嗎？

回答：個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會(huì)要求寄件人提供美國的FDA認(rèn)證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個(gè)快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證，美國海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。

8、我們生產(chǎn)熔噴布的，想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎？

回答：熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械，

9、請(qǐng)問如果口罩要出口伊朗的話，需要申請(qǐng)什么認(rèn)證嗎？

回答：出口伊朗還是比較復(fù)雜的，需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證，中文為符合性核查，是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測(cè)試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)面罩和防護(hù)服等物資告急。為鼓勵(lì)進(jìn)口，2月26日伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道，伊朗市場(chǎng)口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。

10、我剛才咨詢了海關(guān)關(guān)于口罩出口的監(jiān)管問題，對(duì)方答復(fù)是口罩出口海關(guān)不予監(jiān)管，請(qǐng)咨詢食藥監(jiān)局要求。請(qǐng)問是什么意思呢？

回答：海關(guān)沒有監(jiān)管條件，所以海關(guān)老師說不予監(jiān)管。但又說了，藥監(jiān)局有要求，那么藥監(jiān)局的要求就是有涉證的產(chǎn)品要有證。所以，可以理解為，合規(guī)出口，涉證的，需要遵循食藥監(jiān)局要求辦證，但出口是沒有禁令的！

我司海運(yùn)還可到以下港口：

BBBARBARBADOS巴巴多斯加勒比線巴巴多斯

 BBBTNBRIDGETOWN布里奇敦加勒比線巴巴多斯

 BMHAMHAMILTON,BM哈密爾頓加勒比線百慕大

 BMSGEST.GEORGE'S圣喬治加勒比線百慕大

 BSFERFERRPORT弗里波特加勒比線巴哈馬

 BSFRPFREEPORT自由港加勒比線巴哈馬

 BSLSSLITTLE SAN SALVADOR I.小圣薩爾瓦多島加勒比線巴哈馬

 BSMARMARSH HARBOUR馬什哈伯加勒比線巴哈馬

 BSNASNASSAU拿騷加勒比線巴哈馬

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