2021年初醫(yī)用防護(hù)服出口指南及貨源廠家說(shuō)明
發(fā)布時(shí)間:2021-01-21中國(guó)是防護(hù)服生產(chǎn)的大國(guó),我國(guó)鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)防護(hù)服的生產(chǎn)企業(yè)出口防護(hù)服,為全球共同抗擊疫情做出貢獻(xiàn)。
醫(yī)用防護(hù)服是一個(gè)廣義的概念,包括了醫(yī)療環(huán)境下穿戴的各類服裝。
分類方法:
按照用途和使用場(chǎng)合:日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣以及防護(hù)服等。
按照使用壽命:一次性使用型和重復(fù)性使用型。
按照材料加工方法:非織造布類和機(jī)織類。
主要作用:
醫(yī)用防護(hù)服能阻隔微生物、顆粒物質(zhì)和流體滲透,經(jīng)受消毒處理,耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纖維應(yīng)變;產(chǎn)生細(xì)菌阻隔層,以防止細(xì)菌泳移,減少交叉感染。
通用標(biāo)準(zhǔn):
目前國(guó)際上較通用的標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)NIOSH(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)。
美國(guó)的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)是由NFPA(美國(guó)國(guó)家防火協(xié)會(huì))制定的“NFPA1999”,適用于醫(yī)療急救,規(guī)定了為人員提供阻隔血液和體液的最低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),把對(duì)人體的防護(hù)分為頭部、身體(除頭、手、足部以外的所有部分)、手和足部四種,其產(chǎn)品按這四個(gè)功能分為:
(1)面部防護(hù)品包括防飛沫眼部防護(hù)品、戴帽兜的頭盔、面具等。
(2)防護(hù)衣分為一次性和可重復(fù)使用兩種,包括分體式和連體式的工作服、病患使用的。
(3)隔離袋、圍裙、套袖等。
(4)一次性急救手套。
(5)急救鞋。
歐盟的標(biāo)準(zhǔn)是由CEN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì))制定的。澳洲等地區(qū)都有自己的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)。
出口防護(hù)服必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并且進(jìn)行認(rèn)證注冊(cè)。如美國(guó)的NFPA1999規(guī)定了嚴(yán)格的認(rèn)證要求:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立于生產(chǎn)企業(yè),不得以盈利為目的;
(2)嚴(yán)格的認(rèn)證程序,已認(rèn)證的產(chǎn)品必須使用認(rèn)證標(biāo)示;
(3)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向銷(xiāo)售商和使用者提供包括認(rèn)證證書(shū)和達(dá)標(biāo)證書(shū)在內(nèi)的技術(shù)資料。
(4)完善的產(chǎn)品質(zhì)量檢查制度和工作程序。
國(guó)內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容)。2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè))。4.醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)用不需要)。5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。6.產(chǎn)品批次/號(hào)(外包裝)。7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)或合格證(跟著產(chǎn)品提供)。8.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。9.貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。
國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)出口資質(zhì)證明:
生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服用于出口,中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但一般進(jìn)口國(guó)會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市,具體如下:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))。2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。3. 廠家檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán),可以自行出口,如沒(méi)有進(jìn)出口權(quán),可以通過(guò)我司(青島金邦國(guó)際供應(yīng)鏈)代理進(jìn)行出口銷(xiāo)售。
海氏海諾集團(tuán)經(jīng)營(yíng)范圍包括一類醫(yī)療材料及敷料的生產(chǎn)、銷(xiāo)售;一類醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、體溫計(jì);生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)等。集團(tuán)廠區(qū)占地500余畝,配備現(xiàn)代化廠房、車(chē)間及物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間、萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室,配有國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及高精尖檢測(cè)儀器,人才實(shí)力雄厚,研發(fā)力量強(qiáng)大。
海氏海諾始終踐行企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),與政府聯(lián)動(dòng),從產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級(jí)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、管理改革創(chuàng)新等方面入手實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
目前臨近春節(jié),國(guó)內(nèi)疫情也有零星反彈的跡象,國(guó)外疫情更為堪憂,為響應(yīng)國(guó)家號(hào)召切實(shí)履行企業(yè)責(zé)任,我司在切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),也盡最大努力保障客戶的訂單需求。同時(shí)也熱切歡迎海內(nèi)外客戶前來(lái)洽談,采購(gòu)我們的口罩。
未盡詳情敬請(qǐng)來(lái)電或者來(lái)我司咨詢,我司專業(yè)人員定會(huì)給你滿意的服務(wù)體驗(yàn)。
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市場(chǎng)部:張驄耀